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近期發(fā)表于《英國醫(yī)學(xué)雜志》的一篇文章中，專家提出精神科藥物的效果一直被夸大了，而潛在危害可能由于較差的試驗設(shè)計而被低估。但另有專家及一名患者持反對觀點(diǎn)，認(rèn)為相關(guān)證據(jù)支持臨床中使用這類藥物。
危害大于收益?丹麥北歐科克倫中心的Peter Gøtzsche教授反駁稱：西方國家每年有超過50萬的65歲以上老人的死亡或由于使用精神科藥物，需要多么“巨大的”治療收益才能均衡這么“龐大的危害”。然而，治療收益卻“相當(dāng)小”， Gøtzsche教授補(bǔ)充道，這些治療方式幾乎應(yīng)該“僅用于急性情況下”。新指南應(yīng)該支持這種轉(zhuǎn)變，以及支持廣泛臨床撤藥，以幫助患者逐漸脫離這些藥物。他提出，因隨機(jī)對照試驗存在偏倚，治療收益被過分強(qiáng)調(diào)而危害卻被低估。由于試驗設(shè)計不合理，藥物療效未得到全面評估，死亡事件報道不全。例如，大多數(shù)研究納入的患者已經(jīng)在使用精神科藥物，此類患者可能經(jīng)歷戒斷而出現(xiàn)戒斷癥狀。結(jié)果，此試驗設(shè)計中，安慰劑組的危害增加，治療收益被放大。Gøtzsche教授補(bǔ)充說，企業(yè)資助的試驗會對死亡事件報道不足。據(jù)估計服用抗抑郁藥人群中實際自殺事件超過美國食品與藥物管理局(FDA)報告的15倍還多。據(jù)Gøtzsche計算，在丹麥每年約有3693例死亡與使用三類精神科藥物有關(guān)——抗精神病藥物、苯二氮䓬類及類似藥物、抗抑郁藥;這一數(shù)字在美國和歐盟中約為539，000。精神科藥物的有益效果那么小，以至于可能停藥也完全不會帶來危害。他推薦停止使用所有的抗抑郁、ADHD及癡呆藥物，僅處方少量當(dāng)前使用的抗精神病藥物和苯二氮䓬類藥物。
收益大于危害?但倫敦國王學(xué)院的心境障礙教授Allan H Young及精神病患者John Crace認(rèn)為，相關(guān)研究結(jié)果支持使用精神科藥物，這類藥物的療效與收益和治療其他常見或復(fù)雜疾病的藥物類似。該種觀點(diǎn)認(rèn)為我們需要這些藥物來降低精神疾病的長期損害，而精神疾病是全球排名第五的致殘原因。多數(shù)患者還存在其他共病，這也是該類人群中導(dǎo)致死亡的主要原因之一。他們解釋精神科藥物的療效與安全性是經(jīng)過嚴(yán)格檢驗的，雖然循證證據(jù)可能“并不完美”，但研究結(jié)果表明精神科藥物的收益大于危害。
注冊審批前與審批后，藥物已經(jīng)得到了謹(jǐn)慎的評估;批準(zhǔn)后的后期監(jiān)督工作包括藥物在一般人群中的安全性，但不像研究人群，一般人群中的醫(yī)療狀況更為復(fù)雜。他們認(rèn)為，雖然擔(dān)憂仍然存在，并且許多被“夸大”了。例如近期研究表明，曾被認(rèn)為是“毒性安慰劑”和抗精神病藥物的鋰鹽，可用于治療心境障礙。但與許多其他藥物治療一樣，需要在試驗數(shù)據(jù)中評估收益與危害，應(yīng)用于個體時考慮患者的主觀體驗也很重要。
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