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                                                         坎地沙坦酯片
漢語拼音 ： Kandishhatanzhipian
英文名稱 ： Candesartan Cilexetil Tablets
商品名稱 ： 悉君寧
成份 ： 本品主要成份為坎地沙坦酯。
性狀 ： 本品為白色片。
適應癥 ： 原發(fā)性高血壓。
規(guī)格 ： 4mg*14片/盒
用法用量 ： 口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。
不良反應 ： (1) 血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。(2) 暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。(3) 急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。(4) 高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。(5) 肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ACT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，病進行適當處理。(6) 粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。(7) 橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，病進行適當處理。(8)間質性肺炎： 可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X—線檢查異常等表現(xiàn)的間質性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。
禁忌 ： 1、對本制劑的成分有過敏史的患者。2、妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。
注意事項 ： 慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)(1) 有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。(2) 有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。(3) 有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥。)(4) 有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5) 有藥物過敏史的患者。(6) 老年患者：一般認為對老年人不應過度的降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態(tài)下慎重用。對于肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg，用于腎功能或肝功能不全患者時建議起始劑量為2mg，劑量需根據(jù)病情而增減。(7) 腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經(jīng)驗。
藥物相互作用 ： 本品與優(yōu)降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無明顯相互作用，在健康受試者口服避孕藥情形下，亦無明顯相互作用。由于本品不通過P450肝藥酶體系代謝，并對P450代謝無影響,因此，本品與其它能被P450代謝的或影響P450代謝功能的藥物間無相互作用。
藥理毒理 ： 坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影響緩激肽降解。在高血壓患者進行的實驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；本品2-8mg每日1次連續(xù)服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數(shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響；對有腦血管障礙的原發(fā)生性高血壓患者，對腦血流量無影響。
貯藏 ： 密閉保存(10℃-30℃)。
包裝 ： 鋁塑包裝，14片/盒。
有效期 ： 24個月
批準文號 ： 國藥準字H20051217
企業(yè)名稱 ： 廣州白云山天心制藥股份有限公司
企業(yè)地址 ： 廣州市濱江東路808號