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普特彼(他克莫司軟膏)

【通 用 名】 他克莫司軟膏  【商 品 名】 普特彼?  【英 文 名】 英文名：Tacrolimus Ointment  【漢語拼音】 Ta Ke Mo Si Ruan Gao  　　 　　　　普特彼(他克莫司軟膏)主要成分及其化學(xué)名稱為：他克莫司，  【性　　狀】 本品為白色至淡黃色軟膏。  【處方組成】 每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦 　　　　　　 物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。  【適 應(yīng) 癥】普特彼(他克莫司軟膏) 適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)�傳統(tǒng) 　　　　　　 療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng) 　　　　　　 性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。  　　　　　　 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃 　　　　　　 度的本品可用于2歲及以上的兒童。  【用法與用量】 成人 　　　　　　 0.03%和0.1%他克莫司軟膏  　　　　　　 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋， 　　　　　　 一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。 　　　　　　 封包療法可能會(huì)促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評(píng) 　　　　　　 價(jià)。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。  　　　　　　　 兒童  　　　　　　 0.03%他克莫司軟膏  　　　　　　 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋， 　　　　　　 一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。 　　　　　　 封包療法可能會(huì)促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評(píng) 　　　　　　 價(jià)。普特彼(他克莫司軟膏) 不應(yīng)采用封包敷料外用。  【禁 忌 癥】 對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用 　　　　　　 本品。  【注意事項(xiàng)】 外用本品可能會(huì)引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感 　　　　　　　、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的 　　　　　　 最初幾天，通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失 　　　　　　 。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí)，90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí) 　　　　　　 間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90%的 　　　　　　 瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分 　　　　　　 鐘）之間。  　　　　　　 不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因?yàn)榭赡軙?huì) 　　　　　　 增加他克莫司的全身性吸收。本品對(duì)彌漫性紅皮病患者 　　　　　　 治療的安全性尚未建立。  【患者須知】 使用普特彼(他克莫司軟膏) 的患者應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo)：  　　　　 　　1． 患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。 　　　　　　 和任何外用藥一樣，患者或護(hù)工在用藥后應(yīng)洗手，如果 　　　　　　 手部不是治療區(qū)的話。  　　　　　　 2． 在使用本品期間，患者應(yīng)減少或避免自然陽光或人 　　　　　　 工太陽光（曬床或UVA/UVB治療）。  　　　　　　 3． 患者不應(yīng)將本品用于處方以外的疾病。  　　　 　　　4． 患者應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告不良反應(yīng)的癥狀。  　　　　　 　5． 沐浴或淋浴后應(yīng)等皮膚完全干燥后再應(yīng)用本品 　　　　　　 6.　0.03%濃度的普特彼(他克莫司軟膏) 可用于2歲及以上的兒童患者。 【規(guī)　　格】 10g:3mg(0.03%)； 10g:10mg(0.1%)  【有 效 期】 30個(gè)月  【貯　　藏】 室溫25℃保存；允許的溫度范圍是15-30℃。 【批準(zhǔn)文號(hào)】 進(jìn)口藥品注冊(cè)證： H20040735; H20040736  【生產(chǎn)企業(yè)】 名稱：Fujisawa Healthcare, Inc.